官方拟修订《中国药典》三部凡例国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版三部，已于2024-09-18公式。《中国药典》2025年版三部凡例公示稿相关文件，官方也将文档附在该页面

其中《中国药典》2025年版公示稿中有关标准物质部分的相关内容如下：

标准物质

二十二、品种正文中标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品系指用于鉴 别、检查、含量测定或效价测定等的标准物质。生物制品检定用标准物质的研制与管理应 符合国家生物标准物质研制（通则0237）和国家药品标准物质通则（通则 0291）的要求。 企业工作标准品或参考品必须采用国家标准品或参考品标化后方能使用。

 标准物质的首批和换批研制，应与国际标准物质（如有）或原批号标准物质进行对 比，然后按照国家药品标准物质相应的工作程序进行技术审定，确认其质量能够满足既定 用途后方可使用。 

标准物质均应附有使用说明书，其内容一般应包括名称、批号、特性量值、用途、使 用方法、贮藏条件和装量等。

 标准物质均应按其标签或使用说明书所示的内容使用和贮藏。 

另外《中国药典》（2025年）编制大纲文档中还提到主要任务，其中主要任务之一是适度增加药典品种收载范围

按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的总体部署，继续开展国家药品标准提高行动计划。在“十四五”期间，完成制修订《中国药典》标准 1370 个，包括中药民族药标准 600 个（新增 100 个、修订 500 个），化学药品标准 500 个（新增 100 个、修订 400 个），生物制品标准 90 个（新增 10 个、修订 80 个），药用辅料和药包材标准 100 个（新增 40 个、修订 60 个），通用技术要求 80 个。

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